O Instituto Butantan apresentou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac nesta sexta-feira (08/07). A vacina fabricada pelo laboratório chinês Sinovac, em parceria com o Butantan, está em uso emergencial no Brasil desde o dia 17 de janeiro de 2021 e é a única ainda sem registro definitivo no país.
A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas distintas: 1) a área de Medicamentos; 2) de Farmacovigilância e 3) Inspeção e Fiscalização. O prazo para que essas áreas técnicas apresentem o parecer sobre o pedido de registro definitivo do imunizante é de 60 dias.
Fabricação suspensa — No último dia 25 de junho, o Butantan informou que suspendeu a produção da CoronaVac. Sem novos pedidos por lotes do da vacina, não há previsão de quando será retomada a produção.
No total, o Butantan entregou cerca de 110 milhões de doses ao Ministério da Saúde. O último envio foi feito em fevereiro deste ano. Desde então, o órgão não foi mais procurado para assinar novos contratos.
Emergência sanitária — Em abril deste ano, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, assinou o fim da emergência sanitária no Brasil. Com a medida, somente vacinas que tenham registro definitivo podem ser destinadas para uso em adultos. Como a Coronavac não recebeu o registro definitivo, ela ficou restrita para crianças e adolescentes.
Com informações: Revista Oeste
